BIOVISC ORTHO

Необходимо соблюдать строгую асептическую технику введения. Перед использованием выдержать изделие при комнатной температуре (+18/+22 ºС) в течение 2-х часов.

BIOVISC ORTHO должен вводиться квалифицированным врачом, прошедшим специальную подготовку по технике внутрисуставных инъекций. Технические навыки практикующего врача жизненно важны для успешного применения медицинского изделия.

Перед началом применения медицинского изделия врачи должны информировать пациентов о показаниях, противопоказаниях, несовместимости и потенциальных побочных реакциях, связанных с МИ BIOVISC ORTHO.

Процедуры внутрисуставных инъекций связаны с риском заражения, поэтому необходимо соблюдать строгую асептическую технику и стандартную практику для предотвращения перекрестных инфекций.

Перед инъекцией обрабатываемый участок должен быть тщательно продезинфицирован.

Порядок работы со шприцем:

• Снимите крышку блистера с блистерной упаковки и извлеките шприц.
• Осторожно снимите колпачок с наконечника шприца и с соблюдением асептики присоедините шприц к игле. Чтобы обеспечить плотное прилегание и предотвратить утечку геля во время введения, плотно закрепите иглу, крепко удерживая наконечник Луер-Лок.
• Закрутите крышку наконечника, прежде чем снимать ее, чтобы свести к минимуму утечку геля.
• Не затягивайте слишком сильно и не прикладывайте чрезмерных усилий при присоединении иглы или снятии защитного наконечника иглы, чтобы не сломать кончик шприца. Игнорирование этих инструкций может привести к отсоединению иглы и/или утечке геля.
• Плотно насадите иглу на шприц. Накрутите иглу на шприц до тех пор, пока она не пройдет путь резьбы и не сядет плотно.
• Если инъекция проводится более чем в одном суставе, используйте отдельный шприц из линейки BIOVISC ORTHO для каждого сустава.
• Перед инъекцией BIOVISC ORTHO может быть выполнена инъекция подкожного лидокаина или аналогичного местного анестетика.
• Неиспользованные остатки изделия BIOVISC ORTHO следует утилизировать.

РАСТВОР ДОЛЖЕН ВВОДИТЬСЯ ТОЛЬКО КВАЛИФИЦИРОВАННЫМ ВРАЧОМ.

При применении медицинского изделия BIOVISC ORTHO не выявлено характерных побочных эффектов. Тем не менее, возможно появление распространённых побочных эффектов, связанных с инвазивными процедурами:

• возникновение умеренной болезненности
• отека
• повышение температуры
• покраснение в области инъекции

Вышеуказанные симптомы носят временный характер и обычно исчезают через несколько дней. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.

Крайне редко могут наблюдаться аллергические реакции.

BIOVISC ORTHO показан для облегчения боли и тугоподвижности коленного сустава у пациентов с остеоартрозом легкой и средней степени тяжести.

BIOVISC ORTHO вводится в сустав для компенсации ограничения подвижности и неработоспособности органа.

• Для восполнения дефицита синовиальной жидкости, улучшения ее вязкости и эластичности у пациентов с остеоартрозом легкой и средней степени тяжести
• Для увеличения подвижности сустава и устранения боли, обусловленной дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями суставов
• Для лечения пациентов, имеющих повышенные физические нагрузки и регулярно нагружающих пораженный сустав.

BIOVISC ORTHO предназначен для применения 1 раз в неделю курсом 3-5 инъекций. При необходимости возможно проведение повторного курса инъекций по рекомендации лечащего врача.

BIOVISC ORTHO предназначен для инъекций в синовиальное пространство пораженного сустава.

ТОЧНОЕ КОЛИЧЕСТВО ИНЪЕКЦИЙ МОЖЕТ ВАРЬИРОВАТЬСЯ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ОСОБЕННОСТЕЙ ПАЦИЕНТА И ДОЛЖНО ОПРЕДЕЛЯТЬСЯ КВАЛИФИЦИРОВАННЫМ ВРАЧОМ.

BIOVISC ORTHO не следует вводить:

• Если известно о повышенной чувствительности пациента к компонентам изделия
• При наличии инфекции или повреждений, или признаков активного заболевания кожного покрова в области предполагаемой инъекции
• При наличии активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе
• Безопасность и эффективность BIOVISC ORTHO при введении в сильно воспалённый коленный сустав не установлены. Изделие применяется при слабом или среднем воспалении коленного сустава. Перед применением, возьмите пробы синовиальной жидкости или выпота перед каждой инъекцией и сделайте анализ жидкости, чтобы исключить инфекцию
• Пациентам с аутоиммунными заболеваниями, саркоидозом, множественными тяжелыми аллергиями или сердечно-сосудистыми заболеваниями, получающими антикоагулянты
• Пациентам, принимающим иммунодепрессанты или интерферон
• Не вводить одновременно с инъекционными кортикостероидами
• Пациентам менее 18 лет

• Перед использованием доведите изделие до комнатной температуры.
• Необходимо соблюдать строгую асептическую технику введения.
• Только для внутрисуставного применения. Не вводите внутривенно, вне сустава или в капсулу синовиальных тканей.
• Удалите любой суставной выпот перед инъекцией.
• Не используйте повторно.
• Не подвергайте повторной стерилизации каким-либо способом.
• Безопасность и эффективность при заболеваниях, отличных от остеоартроза коленного сустава, клинически не установлены.
• Следует использовать с осторожностью при наличии признаков лимфатического или венозного застоя в суставе, подлежащем введению инъекции.
• Временное усиление воспаления в колене, в который введено изделие, может быть возможным у некоторых пациентов с воспалительным остеоартрозом.
• Изделие для одноразового использования.
• Содержимое шприца необходимо использовать сразу после вскрытия упаковки.
• Оставшийся раствор подлежит утилизации.
• Не использованные шприцы повторно не стерилизовать.
• Не используйте, если упаковка вскрыта или повреждена.
• Не используйте изделие после истечении срока годности.
• Безопасность и эффективность при применении у беременных и кормящих женщин, а также детей, не установлены.
• Изделие должно вводиться только врачом или квалифицированным медицинским персоналом под непосредственную ответственность врача.
• Поскольку изделие проводится квалифицированным врачом в медицинском учреждении, передозировка маловероятна. Если вы предполагаете, что была передозировка, немедленно обратитесь к врачу.